ST人福:注射用米卡芬净钠获得美国FDA批准文号
ST人福公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局关于注射用米卡芬 净钠的批准文号。该药品被批准用于治疗成人及4个月及以上儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠 菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿等。宜昌人福于2024年9月向美国FDA递交了上市许可申请,本项目累计 研发投入约为人民币680万元。根据IQVIA数据统计,2024年注射用米卡芬净钠在美国市场的年销售额 约为6700万美元。 ...
ST人福公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局关于注射用米卡芬 净钠的批准文号。该药品被批准用于治疗成人及4个月及以上儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠 菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿等。宜昌人福于2024年9月向美国FDA递交了上市许可申请,本项目累计 研发投入约为人民币680万元。根据IQVIA数据统计,2024年注射用米卡芬净钠在美国市场的年销售额 约为6700万美元。 ...