微创医疗(00853):心脉医疗 (688016.SH)2025年归母净利约5.63亿元,同比增长12.17%
公司新增多款创新产品在国内获批上市,包括 Cratos 分支型主动脉覆膜支架系统、经颈静脉肝内穿刺 套件、聚乙烯醇栓塞微球。公司累计 23 款产品获得 NMPA 首次注册证,11 款产品在 28 个海外市场获 得首次注册证;累计获得海外产品注册证 110 余张,其中 6 款产品获得 CE 认证,3 款产品获得欧盟定制 证书。 除上述产品外,公司在研产品稳步推进,管线丰富,其中 Aegis II 腹主动脉覆膜支架系统完成注册资料 递交;Hector 胸主多分支覆膜支架系统已进入国内上市前多中心临床阶段,且于报告期内进入国家创 新"绿色通道",并已通过欧盟定制方式实现商业化,同时该产品美国 Breakthrough Device Designation 申请已提交 FDA;胸腹主动脉覆膜支架系统(定制)已获得国内备案证;髂动脉分支覆膜支架系统即将进入 临床试验启动阶段。外周业务方面,外周介入微导管、可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、机械血栓切除导 管、新一代外周裸球囊导管预计 2026 年获批上市;膝下药物球囊扩张导管、TIPS 覆膜支架系统已完成 注册递交;外周血管药物洗脱支架系统处于临床植入阶段。同时,公司创新产品的 ...