iza-bren公告III期结果；君实生物等药企发布业绩快报 | 健讯Daily

国家药监局：2025年共收到创新医疗器械特别审批申请457项 近日，国家药监局发布2025年度创新医疗器械等产品注册审批情况。2025年，国家药监局按照《创新医 疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的审查工作，共收到创新医疗器械 特别审批申请457项，其中104项获准进入创新医疗器械特别审查程序；收到优先申请38项，其中26项获 准优先审批。 国家药监局：2025年475个中药材生产基地通过检查 央视新闻消息显示，记者从2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会上了解到：截至2025年年 底，全国475个中药材生产基地通过延伸检查，种植面积近124万亩，可以提供101种中药材，供给215家 中药生产企业生产275个品种。国家药监局表示，2025年监管部门聚焦中药风险预警，督促中药生产企 业主动强化监测预警，及时采取措施有效控制风险、消除隐患。完善中药说明书安全性信息，印发《已 上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》。发布5批公告，涉及666个批准文号，完 成相关补充申请21个。 药械审批 上海医药：普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书 2月27日，上海医药(60160 ...