中国生物制药与Sanofi就罗伐昔替尼订立独家授权协议

中国生物制药(01177)公布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)已与Sanofi S.A.的 一间全资附属公司(Sanofi)就集团的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼在全球的开发、生产及商业化订立独 家授权协议。 根据协议条款，该集团将授予Sanofi在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。集团有 权获得1.35亿美元的首付款、以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，同时还将获得 基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的生效以惯常的交割条件为前 提，包括取得相关监管部门的批准。 2026年2月，罗伐昔替尼(商品名：安煦)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于中危-2 或高危的塬发性髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后髓纤维化(PPV-MF)或塬发性血小板增多症后髓纤 维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。 此外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治疗领域亦展现出突破性潜力：在中国已进入III期临 床试验阶段，并于2025年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序;在美国已获准开展II期临床研究。其治疗 cGVH ...