山东新华制药股份(00719.HK)：子公司获得沙格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书

格隆汇3月4日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司 (以下简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)(以下简 称"本品")《药品注册证书》。 药品名称：沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ) 剂型：片剂 规格：沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)：每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg。沙格列汀二甲双胍 缓释片(Ⅲ)：每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg。药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请事项：药品注册(境内生产) 受理号：CYHS2401958、CYHS2401959 药品批准文号：国药准字H20263398、国药准字H20263445 证书编号：2026S00469、2026S00534 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符 合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 申请人：山东淄博新达制药有限公司 ...