百济神州(06160)：欧洲药品管理局人用药品委员会发布其推荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见 建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌适应症

智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布其推 荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见，建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症： 联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部 晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗; 联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因数受体(EGFR) 和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性突变、不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 的一线治疗; 单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变阳性或ALK突 变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。 百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示：“在全球范围内，包括欧盟地区，共入组近 1500例患者的三项3期临床试验中，替雷利珠单抗显示出能够有效治疗初治和难治NSCLC患者。CHMP 今天发布的积极意见让我们有机会更快为欧洲肺癌患者提供一项重要的治疗选择。肺癌是欧洲地区最 ...