海思科:HSK7653获批上市,双周口服降糖药为2型糖尿病患者提供更优选择
Haisco(002653) 广发证券·2024-06-25 07:01
证券研究报告 海思科(002653.SZ) HSK7653 获批上市,双周口服降糖药为 2 型糖尿病患者提供更优选择 核心观点: ⚫ 事件:HSK7653(考格列汀片,商品名:倍长平)于国内获批上市。 根据国家药监局官网,海思科申报的 1 类创新药考格列汀片于近期获 批上市,适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。该药物为 DPP4 抑制剂,为成人 2 型糖尿病患者提供了新的治疗选择。 ⚫ 双周口服降糖制剂,依从性更佳。目前临床常用的 DPP4 抑制剂日制 剂往往存在漏服、多服等问题,导致患者依从性不佳。根据海思科官方 公众号"海思精研"发布的信息显示,通过结构创新(在非常规化学位 点上引入三氟甲基),HSK7653 拥有了 100 小时以上的超长半衰期, 从而保证了双周一次的长给药间隔,目前市场上 DPP4 抑制剂多为单 日制剂,最长的为单周制剂。相较这些已上市的药物,HSK7653 服用 次数减少,拥有良好的用药依从性。 ⚫ III 期临床数据亮眼,安全性有效性俱佳。HSK7653 在中国已开展了 2 项 III 期研究(单药和联用二甲双胍),结果分别在 ADA 和 EASD 大会 上发布。根据两个大 ...