中药行业跟踪报告：2024H1中药新药数据跟踪：1.1类IND受理和经典名方NDA受理数量较多

证 券 研 究 报 告 行业跟踪报告 行业研究 证券研究报告|中药Ⅱ 2024H1 中药新药数据跟踪:1.1 类 IND 受理 3382 和经典名方 NDA 受理数量较多 ——中药Ⅱ行业跟踪报告 2024 年 06 月 27 日 [行业核心观点: Table_Summary] 新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善, 企业对中药新药研发积极性提高。2024H1,中药新药 34 个品种 IND 受 理,22 个品种 NDA 受理,分别占 2023 年全年相应数据的 46.58%和 91.67%,中药新药研发和上市热情延续。 投资要点: 从临床试验研究申请受理数据看,2024 年上半年共受理 34 个品种,其 中,1.1 类新药 21 个,1.2 类 7 个,2.3 类 6 个。1.1 类中药复方制剂 是由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。从 1.1 类新药受理企业看,聚焦的上市公司包括康缘药业、佐力药业、珍宝岛、 奇正藏药等。 从注册上市申请受理数据看,2024 年上半年共受理 22 个品种,其中, 1.1 类新药 9 个,3.1 类 13 个。3.1 类是按古代经典名方目 ...