和黄医药前瞻研究（一）：索乐匹尼布（Syk）ITP治疗领域新希望

行业评级:看好(维持) 证券研究报告|行业专题 医药生物 2024年7月10日 和黄医药前瞻研究(一) -----索乐匹尼布(Syk) ITP治疗领域新希望 证券分析师 姓名:刘闯 资格编号:S1350524030002 请务必阅读报告末页的重要声明 邮箱:liuchuang@huayuanstock.com 报告要点 ◼ 全球仅福他替尼一款SYK抑制剂获批上市,索乐匹尼布进展全球第二/中国第一,激酶选择性更高,脱靶毒性更小。 ➢ Syk在免疫细胞中广泛表达,是B细胞激活信号转导过程中重要的非受体酪氨酸激酶。目前适应症探索主要集中在血液肿瘤、自身免疫性 疾病两大方向。Syk可同时作用于B细胞和巨噬细胞,通过完全不同的作用机制,从根本解决ITP问题。 ➢ 全球研发格局方面,目前全球范围仅有福他替尼这一款SYK抑制剂获批上市,用于治疗免疫性血小板减少症;和黄医药的索乐匹尼布针 对二线原发性免疫血小板减少症的NDA已于24年1月获CDE受理,目前进展全球第二/中国第一。 ◼ 后线ITP存在未满足的临床需求,众多靶点积极布局,索乐匹尼布疗效+口服具备优势。 ➢ 成人原发免疫性血小板减少症的发病率估计每年3.3/10万 ...