中药行业事件点评：中药标准管理体系性特征突出，助力行业高质量发展

证券研究报告 2024 年 07 月 12 日 湘财证券研究所 行业研究 中药行业事件点评 中药标准管理体系性特征突出,助力行业高质量发展 事件: 7 月 10 日国家药监局发布《中药标准管理专门规定》,《规定》自 2025 年 1 月 1 日起施行。 核心要点: ❑ 《规定》体现中药特点,针对中药标准管理中的共性及难点进行规范 《中药标准管理专门规定》旨在进一步加强中药标准管理,建立符合中医 药特点的中药标准管理体系,坚持传承与创新并重,遵循中医药理论,尊 重传统经验,体现中药特点,鼓励新技术和新方法在中药标准中的应用, 持续提高中药质量可控性,兼顾标准的适用性和经济合理性,推动中药产 业高质量发展。《规定》对中药标准管理中存在的共性及难点问题,从政 策及技术层面做出较为细致的规范。 ❑ 《规定》具有明显的体系性特征,涵盖多维度、全过程 《规定》具有明显的体系性特征。从产业链角度看,涵盖了中药全产业链, 对中药材标准、中药饮片标准、中药配方颗粒标准与中药提取物标准、中 成药标准均进行了详细的规定,并注重中药材、中药饮片、中药配方颗粒、 中药提取物、中成药等的药品标准在质量控制理念、技术要求、生产质量 管理等 ...