华润双鹤:华润双鹤关于全资子公司华润赛科药业有限责任公司枸橼酸西地那非片获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－006 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润赛科药业有限责任公司 枸橼酸西地那非片获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和 完整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司华润赛科药业有限责任公司(以下简称"华润赛科")收到了国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的枸橼酸西地那非片 (50mg)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B00356)。现 将相关情况公告如下： 华润赛科于2021年获批枸橼酸西地那非片(100mg)规格上市(视 同通过一致性评价)。为满足不同患者人群的用药需求，华润赛科自 2021年9月启动增加50mg规格的补充研究工作，于2022年9月15日向 国家药监局提交枸橼酸西地那非片增加50mg规格的补充申请，于 2022年9月22日获得受理通知书，并于2024年1月23日获得国家药监局 批准。 截至本公告日，公司针对枸橼酸西地那非片(50mg)累计研发 ...