华润双鹤:华润双鹤关于白消安注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

关于白消安注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－085 华润双鹤药业股份有限公司 白消安注射液由Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.(大冢制薬株式会 社)研发，商品名为BUSULFEX(白舒非®)，于1999年2月4日在美国上 市，于2003年12月12日在中国批准上市。根据全球71国家药品销售数 据库显示，2023年白消安注射液全球销售额4,841万美元，其中 "BUSULFEX"销售额2,639万美元。 国内市场，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的白 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到了国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的白消安注射液(以下 简称"该药品")《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B04014)。 现将相关情况公告如下： 一、通知书主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称：白消安注射液 | | --- | ...