人福医药:人福医药关于枸橼酸舒芬太尼注射液获得临床试验批准通知书的公告

二、剂型：注射剂 证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-061 号 人福医药集团股份公司关于 枸橼酸舒芬太尼注射液获得临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司宜昌 人福药业有限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到 国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液的《药物临床试验批准通知 书》，现将相关情况公告如下： 一、药物名称：枸橼酸舒芬太尼注射液 特此公告。 人福医药集团股份公司董事会 三、申请事项：境内生产药品注册临床试验 四、注册分类：化学药品2.4类 五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司 六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年5月11日受理的枸橼酸舒芬太尼注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展用于重症监护患者的镇痛的临床试验。 舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药，也是特异性μ-阿片受体激动剂。 ...