人福医药:人福医药关于双丙戊酸钠缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-028 号 人福医药集团股份公司关于双丙戊酸钠缓释片 获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司宜昌人福药业有 限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理 局核准签发的双丙戊酸钠缓释片《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药品名称：双丙戊酸钠缓释片 二、剂型：片剂 三、申请事项：境内生产化学药品注册临床试验 四、注册分类：化学药品3类 五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司 六、审查结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年1月 4日受理的双丙戊酸钠缓释片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床 试验。 双丙戊酸钠缓释片的活性成分为双丙戊酸钠，是丙戊酸钠与丙戊酸按1：1摩尔比形成 的新一代稳定配位丙戊酸类衍生物。双丙戊酸钠缓释片可作为单药治疗，也可作为 ...