人福医药:人福医药关于非诺贝特片获得美国FDA批准文号的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-037 号 人福医药集团股份公司关于 非诺贝特片获得美国 FDA 批准文号的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 药品类型：处方药 非诺贝特片适用于成人原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常，严重高甘油三 酯血症。宜昌人福于2023年7月提交非诺贝特片的ANDA申请，累计研发投入约为人 民币2,400万元。根据IQVIA数据统计，2023年度非诺贝特片在美国市场的总销售额 约为2,700万美元，主要厂商包括Ajanta，Impax，Mankind和Aurobindo等。 本次非诺贝特片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售 该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推 进该产品在美国市场的上市准备工作。公司在美国的仿制药业务容易受到美国政策 法规、市场环境、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 人福医药集团股份公司董事会 近日，人福医药集团股份公司（以下简 ...