人福医药:人福医药关于盐酸羟考酮缓释片获得补充申请批准通知书的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-045 号 人福医药集团股份公司关于 盐酸羟考酮缓释片获得补充申请批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司宜昌人福 药业有限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国家药 品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品补充申请批准通知书》。现将批件 主要内容公告如下： 一、药品名称：盐酸羟考酮缓释片 五、注册分类：化学药品 十、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此 次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品在原批准40mg规格基础上增加10mg规 格，核发药品批准文号。说明书、标签、质量标准和生产工艺照所附执行。其他执行原 批准信息。 盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂，对μ受体具有相对的选择性，可用于缓解持 续的中度到重度疼痛。宜昌人福的盐酸羟考酮缓释片于 2022 年 9 月获批，获批规格为 4 ...