人福医药:人福医药关于全资子公司获得美国FDA批准文号的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-047 号 人福医药集团股份公司关于 全资子公司获得美国 FDA 批准文号的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）全资子公司Epic Pharma, LLC（以下简称"Epic Pharma"）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于乙 酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液的批准文号，现将主要情况公告如下： 一、乙酰唑胺片基本信息 药品名称：Acetazolamide Tablets USP（乙酰唑胺片） 申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。） 规格：125mg和250mg 药品类型：处方药 乙酰唑胺片为碳酸酐酶抑制药，是一种用于治疗青光眼、癫痫、急性高山症、周期 性瘫痪、特发性颅内高压（原因不明的脑压升高）、心脏衰竭和碱化尿液的药物。Epic Pharma于2023年6月提交乙酰唑胺 ...