人福医药:人福医药关于盐酸卡利拉嗪胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-090 号 人福医药集团股份公司关于 盐酸卡利拉嗪胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司武汉人福药业 有限责任公司（以下简称"武汉人福"，公司持有其98.33%的股权，公司控股子公司宜 昌人福药业有限责任公司持有其1.67%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发 的盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药品名称：盐酸卡利拉嗪胶囊 二、剂型：胶囊剂 三、申请事项：境内生产药品注册临床试验 四、注册分类：化学药品3类 五、申请人：武汉人福药业有限责任公司 六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年6月18日受理的盐酸卡利拉嗪胶囊符合药品注册的有关要求，同意本品开展成人精神 分裂症的临床试验。 盐酸卡利拉嗪属于长半衰期第二代抗精神病药物，本次盐酸卡利拉嗪胶囊申请的适 ...