人福医药:人福医药关于酒石酸匹莫范色林胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-092 号 酒石酸匹莫范色林胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 人福医药集团股份公司关于 五、申请人：武汉人福药业有限责任公司 六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年7月8日受理的酒石酸匹莫范色林胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展用于治疗 帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的临床试验。 酒石酸匹莫范色林是用于治疗帕金森病精神病的药物。本次酒石酸匹莫范色林胶囊 申请的适应症为治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。酒石酸匹莫范色林胶囊（商品 名：Nuplazid®）的原研厂家为Acadia Pharmaceuticals Inc，目前国内已有5家企业获批临 床。截至目前该项目累计研发投入约为550万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，武汉人福在收到上述药物临床试验通知书 后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理 局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。 医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容 易受到一些不确定性因 ...