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浙江医药:浙江医药关于下属生产企业新昌制药厂通过韩国MFDS现场检查的公告
600216ZMC(600216)2023-08-22 08:41

证券代码:600216 证券简称:浙江医药 公告编号:2023-027 浙江医药股份有限公司关于下属生产企业新昌制药厂通过 韩国 MFDS 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江医药股份有限公司(以下简称"公司")下属生产企业新昌制药厂(以 下简称"新昌制药")于 2023 年 05 月 30 日-06 月 01 日接受了来自韩国食品药 品管理局(以下简称"MFDS")的 cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检 查,检查内容为盐酸万古霉素原料药日常监督检查。 2023 年 8 月 21 日,新昌制药收到 MFDS 的通知函和针对本次检查签发的现 场检查报告,确认本次检查已结束,检查结果为通过。该通知说明新昌制药的质 量管理体系符合韩国 MFDS 的标准,顺利通过了本次韩国 MFDS 的日常监督检查。 现将相关信息公告如下: 一、MFDS 现场检查的相关信息 1、企业名称:浙江医药股份有限公司新昌制药厂 4、检查范围:盐酸万古霉素 二、生产车间及生产品种 通过本次韩国 MFDS 现场检查的 ...