浙江医药:浙江医药关于公司药品重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价的公告

包装规格：5 支/盒 注册分类：化学药品 证券代码：600216 证券简称：浙江医药 公告编号：2024-026 浙江医药股份有限公司关于公司药品重酒石酸间羟胺注射液 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江医药股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局 核准签发的重酒石酸间羟胺注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通 过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称"一致性评价"）。现将相关情况公告 如下： 一、药品基本情况 药品名称：重酒石酸间羟胺注射液 剂型：注射剂 规格：1ml:10mg（按 C₉H₁₃NO₂计） 重酒石酸间羟胺注射液主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压； 由于出血、药物过敏，手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压， 本品可用于辅助性对症治疗；也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。 重酒石酸间羟胺注射液最早由默克制药研发，于 1954 年在美国上市。根据 国家药品监督管理局网站信息显示，中国大陆已批准上市的重酒石酸间羟胺注射 ...