恒瑞医药:恒瑞医药关于药物上市许可申请获受理的提示性公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-111 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾 玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302 片） 剂型：片剂 受理号：CXHS2400089 申报阶段：上市 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 （OLUMIANT®）和 Sun Pharmaceutical Industries 的 Deuruxolitinib 片等，但 尚未有国内企业自研的 JAK1 抑制剂获批上市。除斑秃适应症外，SHR0302 片已 有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理，分别为成人和 12 岁及以上青 少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。经查 询 Eval ...