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恒瑞医药:恒瑞医药关于药物纳入拟突破性治疗品种名单公示的公告
600276Hengrui Pharma(600276)2024-09-09 08:51

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2024-113 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京盛迪医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督 管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")纳入拟突破性治疗品种公示名 单,公示期7日。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:SHR-1918注射液 受理号:CXSL2200122 药物类型:治疗用生物制品 注册分类:1类 申请日期:2024年6月26日 拟定适应症(或功能主治):用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物纳入拟突破性治疗品种公示的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药物的其他相关情况 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种罕见且严重的遗传性疾病,患 者由于低密度脂蛋白胆固醇受体(LDLR)的缺陷或缺失,导致低密度脂蛋白胆 固醇(LDL-C)在血液中积累,从而增加心脏病和卒中的风险。尽管目前临床已 有一些治疗方法,但许多患者仍然 ...