恒瑞医药:恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

药品名称：注射用瑞康曲妥珠单抗 剂型：注射剂 受理号：CXSS2400099 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-114 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的 《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申 请获国家药监局受理，并且近日该产品已被纳入优先审评程序。现将相关情况公 告如下： 一、 药品的基本情况 无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）等。截至 2024 年 6 月，共计 94 例患 者接受 SHR-A1811 单药治疗，研究结果表明，与预设的历史数据相比，SHR-A1811 单药在 HER2 突变 NSCLC 患者中取得了显著的且有临床意义的改善。 三、 药品的其他情况 注射用 SHR-A1811 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结 ...