恒瑞医药:恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的 《受理通知书》，公司瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）的药品上市许可申请获 国家药监局受理，适应症为：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可 切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。现将相关情况公告如下： 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-115 申报阶段：上市 申请人：苏州盛迪亚生物医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期 不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 二、药品的临床试验情况 2024 年 6 月，瑞拉芙普-α注射液Ⅲ期临床试验（SHR-1701-Ⅲ-307）达到 了方案预设的主要研究终点。该研究是一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期研究，旨 在晚期或转移性胃癌或胃 ...