恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-2129 片 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-116 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海恒瑞医 药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发关于 HRS-2129 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近 期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 受 理 号：CXHL2400651、CXHL2400652 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 7 月 3 日受理的 HRS-2129 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展治疗急性疼痛的临床试验。 二、药物的其他情况 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 HRS-2129 片拟用于治疗急慢性疼痛。经查询，目前国内外尚无同类产品获 批上市。截至目前，HRS-2129 片相关项目累计已 ...