恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-117 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 氟[ 18F]美他酚注射液是一种大脑正电子发射断层扫描成像用放射性诊断剂， 用于评估阿尔茨海默病或其他原因导致的认知障碍的成年患者脑内β-淀粉样蛋 白聚集形成的神经炎斑密度的 PET 成像。原研药品[ 18F]Flutemetamol 注射液于 2013 年 10 月在美国获批上市，商品名为 Vizamyl®，该产品暂未在中国境内注册 申报，暂未查询到相关销售数据。截至目前，氟[ 18F]美他酚注射液相关项目累计 已投入研发费用约 2,288 万元。 三、风险提示 一、 药物的基本情况 药物名称：氟[ 18F]美他酚注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CYHL2400142 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 7 月 9 日受理的氟[ 18F]美他酚注射液符合药品注册的有关要求，同意 ...