恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-118 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 SHR-1905 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药物名称:SHR-1905 注射液 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXSL2400442 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 7 月 10 日受理的 SHR-1905 注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展 12-17 周岁青少年哮喘的临床试验。 二、药物的其他情况 SHR-1905 注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻 断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾 病进展 ...