健康元:健康元药业集团股份有限公司关于公司药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准的公告

健康元药业集团 关于公司药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国 FDA 批准的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2024-042 健康元药业集团股份有限公司 关于公司药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）的控股子公司丽 珠医药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）全资子公司丽珠集团丽珠制药 厂收到美国食品药品监督管理局（以下简称：美国 FDA）签发的 ANDA 批准通 知（ANDA 号：214540），批准丽珠集团研发的注射用醋酸西曲瑞克在美国上市 销售。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 规格：0.25mg/瓶 ANDA 号：214540 药品有效期：24 个月 申请人：丽珠集团丽珠制药厂 生产企业：南京健友生化制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 注射用醋酸西曲瑞克是第三代促性腺激素释放激素拮抗剂（gonadotropin- releasing hormone antagonist ...