国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-049 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团威 奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》，批准阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗 效一致性评价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：阿莫西林克拉维酸钾片 通知书编号：2024B03141 剂型：片剂 规格：0.375g（C16H19N3O5S 0.25g 与 C8H9NO5 0.125g） 药品生产企业：国药集团威奇达药业有限公司 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 阿莫西林克拉维酸钾片的活性成分为阿莫西林、克拉维酸，阿莫西林为广谱 青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β－ 内酰胺酶抑 ...