国药现代:关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-052 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司上海现代哈 森（商丘）药业有限公司（以下简称国药哈森）收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》，批准硫辛酸注射液增加 24ml：0.6g 规格并通 过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如 下： 一、药品基本信息 药品生产企业：上海现代哈森（商丘）药业有限公司 通知书编号：2024B03242 剂型：注射剂 规格：24ml：0.6g 注册分类：化学药品 药品批准文号：国药准字 H20247164 原药品批准文号：国药准字 H20056403 上市许可持有人：上海现代哈森（商丘）药业有限公司 审批结论：经审查，批准本品增加 24ml：0.6g 规格的补充申请，核发药品批 准文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场 ...