国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-054 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团工 业有限公司（以下简称国药工业）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补 充申请批准通知书》，批准硝苯地平缓释片（I）通过仿制药质量和疗效一致性评 价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如下： 规格：10mg 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H11022296 上市许可持有人：国药集团工业有限公司 一、药品基本信息 药品名称：硝苯地平缓释片（I） 通知书编号：2024B03401 剂型：片剂 CDE 网站显示，硝苯地平缓释片（Ⅰ）（10mg）除国药工业外，国内还有扬 子江药业集团江苏制药股份有限公司、陕西步长高新制药有限公司和浙江昂利康 制药股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药工业用于开 展硝苯地平缓释片（Ⅰ）一致性评价 ...