国药现代:关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药一心制 药有限公司（以下简称国药一心）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补 充申请批准通知书》，批准醋酸奥曲肽注射液在已有品规 1ml:0.1mg（国药准字 H20041557，2021 年 11 月通过一致性评价）的基础上新增规格 1ml:0.3mg 并视 同通过仿制药质量与疗效的一致性评价（以下简称一致性评价），核发药品批准 文号。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：醋酸奥曲肽注射液 通知书编号：2024B03390 剂型：注射剂 规格：1ml:0.3mg（以 C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计） 证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-055 上海现代制药股份有限公司 药品生产企业：国药一心制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请部分事项符合药品注册的有关要求：批准新增规格 1m ...