Workflow
国药现代:关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
600420SHYNDEC(600420)2024-08-11 07:34

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-056 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致 君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗 效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:注射用头孢唑肟钠 通知书编号:2024B03626、2024B03633 剂型:注射剂 规格:0.5g(按 C13H13N5O5S2 计)、1.0g(按 C13H13N5O5S2 计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H44022960、国药准字 H44022961 药品生产企业:国药集团致君(深圳)制药有限公司 上市许可持有人:国药集团致君(深圳)制药有限公司 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发 ...