Workflow
国药现代:关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
600420SHYNDEC(600420)2024-03-07 08:56

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-011 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价 的自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致 君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药 质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 头孢哌酮钠舒巴坦钠为复合制剂,属于第三代头孢菌素,本品适用于治疗对 敏感菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、胆 囊管和其他腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染; 盆腔炎、子宫内膜淋病及其他生殖道感染。 一、药品基本信息 药品名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 通知书编号:2024B00883 剂型:注射剂 规格:1.5 ...