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国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
600420SHYNDEC(600420)2024-03-15 09:11

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-013 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团工 业有限公司(以下简称国药工业)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补 充申请批准通知书》,批准注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药质量和疗效一致性评 价(以下简称一致性评价),现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:注射用盐酸瑞芬太尼 通知书编号:2024B01004、2024B01005 剂型:注射剂 规格:1mg(C20H28N2O5 计)、2mg(C20H28N2O5 计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20123422、国药准字 H20123421 上市许可持有人:国药集团工业有限公司廊坊分公司 药品生产企业:国药集团工业有限公司廊坊分公司 审批结论:经审查,本品 1mg、2mg 通过仿制药质量和疗效一致性评价。 上市许可持有人与公司关系: ...