国药现代:关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-025 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药一心制 药有限公司（以下简称国药一心）收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原 料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、化学原料药基本情况 化学原料药名称：曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶 登记号：Y20220000389、Y20220000390 化学原料药注册标准编号：YBY63182024、YBY62952024 包装规格：1.0kg/袋 生产企业：国药一心制药有限公司 企业地址：长春双阳经济开发区怡心路 111 号 通知书有效期：至 2029 年 4 月 7 日、至 2029 年 4 月 1 日 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。 二、药品的基本情况 曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶是用于生产曲氟尿苷替匹嘧啶制剂产品的原料，其 制剂主要适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及 既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长 ...