国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-028 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团威 奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一 致性评价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：注射用头孢曲松钠 通知书编号：2024B01657 剂型：注射剂 规格：2.0g（按 C18H18N8O7S3 计） 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H14021655 上市许可持有人：国药集团威奇达药业有限公司 药品生产企业：国药集团威奇达药业有限公司 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，临床上一般用于对本 品敏感的致病菌引起 ...