国药现代:关于药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-057 CDE 网站显示，目前普伐他汀钠片（20mg）通过/视同通过一致性评价的企 业还有海南日中天制药有限公司、瀚晖制药有限公司。截止目前，公司用于普伐 他汀钠片研发项目（含其他规格）累计研发投入约人民币 3,323.65 万元（未经审 上海现代制药股份有限公司 关于药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）收到国家药品监督管理 局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准普伐他汀钠片（20mg）通过仿 制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：普伐他汀钠片 通知书编号：2024B03618 剂型：片剂 规格：20mg 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H20163160 上市许可持有人：上海现代制药股份有限公司 药品生产企业：上海现代制药股份有限公司 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二 ...