国药现代:关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药一心制 药有限公司（以下简称国药一心）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补 充申请批准通知书》，批准盐酸纳洛酮注射液在已有规格 1ml:0.4mg 的基础上新 增规格，并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价（以下简称一致性评价）， 核发药品批准文号。现将相关情况公告如下： 证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-065 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品基本信息 药品名称：盐酸纳洛酮注射液 通知书编号：2024B03902、2024B03903 剂型：注射剂 规格：2ml:2mg、1ml:1mg 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H20065540 新增规格药品批准文号：国药准字 H20247195、国药准字 H20247196 药品生产企业：国药一心制药有限公司 上市许可持有人：国药一心制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药 ...