国药现代:关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
上海现代制药股份有限公司 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-068 关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团工 业有限公司(以下简称国药工业)收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原 料药上市申请批准通知书》,批准氯硝西泮上市申请。现将相关情况公告如下: 经审计)。 三、对公司的影响及风险提示 本次国药工业的氯硝西泮获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该 原料药符合国家相关药品审批技术标准,可以进行生产销售,将进一步丰富公司 麻醉及精神板块原料药产品线,有助于拓展公司的产品领域。上述事项不会对公 司当期经营业绩产生重大影响。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。 二、药品的基本情况 氯硝西泮是一种苯二氮䓬类药物,属于二类精神药品。主要用于控制各类癫 痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能 ...