昆药集团:昆药集团关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：600422 证券简称：昆药集团 公告编号：2024-052号 昆药集团股份有限公司 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 昆药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司西双版纳版纳药业有限责 任公司（以下简称"版纳药业"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）签发的秋水仙碱片《药品补充申请批准通知书》（证书编号：2024B03958）， 批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。具体如下： 一、药品基本情况 药品名称： 秋水仙碱片 原批准文号：国药准字 H53021369 剂型：片剂 规格：含秋水仙碱 0.5mg 注册分类：化学药品 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械 审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）《关于仿制药质量和疗效一致性评价工 作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿 制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第 62 号） ...