康缘药业:江苏康缘药业股份有限公司关于收到羌芩颗粒临床试验批准通知书的公告
证券简称:康缘药业 证券代码:600557 公告编号:2024-027 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到羌芩颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 江苏康缘药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局签发的羌芩颗粒《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市 公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的相关要求,现将相关情况公告如 下: | 药品名称 | 羌芩颗粒 | | --- | --- | | 适应症 | 流行性感冒 | | 注册分类 | 中药创新药 1.1 类 | | 剂型 | 颗粒剂 | | 申请人 | 江苏康缘药业股份有限公司 | | 受理号 | CXZL2400009 | | 通知书编号 | 2024LP00903 | 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 羌芩颗粒审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,2024 年 2 月 6 日受理的羌芩颗粒符合药品注册的有关要求,同意本品开展 用于流行性感冒的临床试验。 (L ...