哈药股份:哈药集团股份有限公司关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告

哈药集团股份有限公司 关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，哈药集团股份有限公司（以下简称"公司"）分公司哈药 集团制药总厂（以下简称"哈药总厂"）收到国家药品监督管理局颁 发的关于注射用头孢曲松钠的《药品补充申请批准通知书》【0.5g（按 C₁₈H₁₈N₈O₇S₃计），通知书编号：2024B00396；1.0g（按 C₁₈H₁₈N₈O₇S₃ 计），通知书编号：2024B00397】，本品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2024-002 一、 药品的基本情况 药品名称：注射用头孢曲松钠 剂型：注射剂 规格：0.5g（按 C₁₈H₁₈N₈O₇S₃计）、1.0g（按 C₁₈H₁₈N₈O₇S₃计） 注册分类：化学药品 申请人：哈药集团制药总厂 原药品批准文号：0.5g（按 C₁₈H₁₈N₈O₇S₃计）：国药准字 H23021720 1.0g（按 C₁₈H₁₈N₈O₇S₃计）：国药准字 H23021721 审批结论：本品通 ...