哈药股份:哈药集团股份有限公司关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2024-030 哈药集团股份有限公司 关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告 近日，哈药集团股份有限公司（以下简称"公司"）所属企业哈 药集团制药六厂（以下简称"哈药六厂"）收到国家药品监督管理局 颁发的关于复方磺胺甲噁唑片的《药品补充申请批准通知书》【通知 书编号：2024B02460】，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 原药品批准文号：国药准字 H23021114 一、 药品的基本情况 药品名称：复方磺胺甲噁唑片 剂型：片剂 规格：磺胺甲噁唑 0.4g，甲氧苄啶 80mg 注册分类：化学药品 申请人：哈药集团制药六厂 二、 药品的相关信息 复方磺胺甲噁唑片（规格：磺胺甲噁唑 0.4g，甲氧苄啶 80mg） 最早于 1973 年 7 月 30 日在美国上市，商品名为 BACTRIM ®，持证商： SUN PHARM INDUSTRIES，被 FDA 列为参比制剂。 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 （数据 ...