珍宝岛:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于获得1.1类中药创新药临床试验批准通知书的公告

证券代码：603567 证券简称：珍宝岛 公告编号：临 2024-042 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 关于获得 1.1 类中药创新药临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现就相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：清降和胃颗粒 受理号：CXZL2400022 通知书编号：2024LP01533 规格：10g/袋 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 4 月 29 日受理的清降和胃颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进 一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医 辨证属寒热错杂证的临床试验。 通知书有效期：至 2027 年 7 月 8 日 二、药品的其他情况 清降和胃颗粒处方是北京中医药大学东方医院消化内科主任、首届岐黄学者 李军祥教授在继承中国工程院院士董建华"通降论"①的基础上根据经典名方加 ...