珍宝岛:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于收到药品上市申请不予批准通知书的公告

证券代码：603567 证券简称：珍宝岛 公告编号：临 2024-054 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 关于收到药品上市申请不予批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称"公司"）在收到国家药品监督 管理局对公司与印度 Biological E. Limited 公司合作的注射用达托霉素颁发的 《药品上市申请不予批准通知书》后，随即提出了行政复议。近日，公司收到国 家药品监督管理局颁发的《行政复议决定书》对该品种做出的行政复议，维持了 原不予批准的决定。现就相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 达托霉素（Daptomycin）属于环脂肽类抗生素，是一种超级抗生素产品，用 于治疗复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）、金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症） 以及伴发的右侧感染性心内膜炎（RIE）。达托霉素与细菌细胞膜结合，并引起 1 细胞膜电位的快速去极化。细胞膜电位的这种缺失抑制 DNA、RNA 和蛋白质的合 成，最终导致细菌细胞死亡。 注射用达托霉素国内 1 家原研 1 ...