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珍宝岛:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
603567ZBD(603567)2024-09-27 07:34

证券代码:603567 证券简称:珍宝岛 公告编号:临 2024-066 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司(以下简称"鸡西分公司") 收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,现就相关 情况公告如下: 一、药品的基本情况 化学原料药名称:甲苯磺酸艾多沙班 通知书编号:2024YS00960 登记号:Y20230000083 化学原料药注册标准编号:YBY70812024 包装规格:10kg/件 有效期:24 个月 生产企业:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合原料药 审批的有关规定,批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 通知书有效期:至 2029 年 9 月 23 日 二、药品的其他情况 甲苯磺酸艾多沙班用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血 压、年龄≥75 岁、糖尿病、既往卒 ...