灵康药业:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：603669 证券简称：灵康药业 公告编号：2024-056 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 灵康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海南灵康制药 有限公司（以下简称"灵康制药"）于近日取得国家药品监督管理局药品审评中 心（CDE）（以下简称"药审中心"）签发的关于艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬 剂（Ⅰ）的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I） 灵康药业集团股份有限公司 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）临床拟用于胃食管反流病（GERD）- 1 已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗-GERD 的症状控制；需要持续 NSAID 治疗的患者-与使用（非甾体抗炎药）NSAID 治疗相关的胃溃疡治疗。 剂型：干混悬剂 注册分类：化药 2.2 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：海南灵康制药有限公司 受理号：CXHL2400415、CXHL240041 ...