灵康药业:关于子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 灵康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"灵康药业"）全资子公 司海南灵康制药有限公司（以下简称"灵康制药"）近日收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于"注射用头孢唑肟钠"（以下简称 "该药品"）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性 评价。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 规格：1.0g（按 C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计） 证券代码：603669 证券简称：灵康药业 公告编号：2024-062 灵康药业集团股份有限公司 关于子公司注射用头孢唑肟钠 通过仿制药一致性评价的公告 药物名称：注射用头孢唑肟钠 2023 年 4 月 4 日灵康制药向国家药监局提交注射用头孢唑肟钠一致性评价 的补充申请，2023 年 4 月 14 日受理，并于近日获得药品补充申请批件。截至本 公告日，公司就该药品已投入研发费用人民币 581 万元（未经审计）。 注射用头孢唑肟钠主要用于：敏感菌所致的下呼吸道感 ...